Un Essai de phase 2 sur la stéatohépatite non alcoolique commence actuellement l’inscription des patients

La NASH

La stéatohépatite non alcoolique (ou NASH, de son acronyme anglophone non-alcoholic steatohepatitis) est une maladie rare dans laquelle une inflammation hépatique et une lésion des cellules surviennent à la suite d’une stéatose (accumulation de graisse hépatique).

Les cas graves de NASH peuvent entraîner une cirrhose, un carcinome hépatocellulaire et une maladie du foie en phase terminale.

Qu’est-ce qui cause la NASH ? Cela est souvent lié à la combinaison d’habitudes alimentaires malsaines et d’une activité physique minime.

Malheureusement, il n’y a actuellement aucun traitement autorisé pour le traitement de la NASH. Les patients ont des options pour traiter certaines des comorbidités associées à la maladie, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2 et l’obésité. Cependant, il n’existe pas de traitement contre la NASH elle-même. Les patients sont encouragés à travailler à changer leur mode de vie et à adopter des habitudes alimentaires et d’exercice plus saines.

Cependant, il est clair que cette population de patients a désespérément besoin d’autres options. Heureusement, une nouvelle thérapie expérimentale vient de passer à un essai de phase 2.

Un Nouvel essai de phase 2

La FDA vient d’annoncer que CytoDyn Inc. est sur le point de commencer l’inscription à son essai de phase 2 sur la NASH. Cette étude examinera l’effet de Leronlimab (PRO 140) en tant qu’option de traitement pour contrôler la fibrose hépatique.

La société se dit « prudemment optimiste » quant au potentiel du PRO 140. Cette étude examinera à la fois son innocuité et son efficacité chez les patients adultes diagnostiqués NASH.

L’essai portera sur 60 patients au total. Il sera organisé dans plusieurs centres et tous les patients seront randomisés pour recevoir soit le PRO 140, soit un placebo. Cet essai de phase 2 est à double insu.

À propos de PRO 140

Le PRO 140 a déjà reçu la désignation accélérée pour le traitement du cancer du sein triple-négatif et du VIH. Il agit en bloquant CCR5, un récepteur cellulaire prévalant dans le VIH, les métastases tumorales, la NASH, ainsi que dans d’autres troubles.

Au total, PRO 140 a fait l’objet de 9 essais cliniques auxquels ont participé 800 participants.

Restez à l’écoute pour en savoir plus sur cet essai de phase 2. On espère que cette thérapie continuera à montrer son efficacité et que les patients atteints de NASH auront une option thérapeutique dans un proche avenir.

Vous pouvez en savoir plus sur ce nouvel essai ici.


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