Acadia Pharmaceuticals a récemment publié les résultats de son essai de phase 3 sur le Nuplazid, un traitement contre la psychose que vivent les patients atteints de la maladie de Parkinson. Ce médicament est autorisé depuis 2016, mais ses effets à long terme étaient encore inconnus. Comprendre ces effets était le but de cet essai. Les résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle virtuelle 2020 de la Société américaine de la psychopharmacologie clinique (ASCP), et vous pouvez les lire ici.
À propos de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson est un trouble évolutif qui affecte le système nerveux central (SNC). Il se caractérise par son effet sur le mouvement dans cinq phases différentes. À mesure que la maladie progresse, la gravité augmente. La première phase est caractérisée par des tremblements subtils d’un côté du corps. À la deuxième phase, les symptômes sont plus visibles, avec des tremblements et une rigidité des deux côtés du corps. La troisième phase entraîne une perte d’équilibre et un mouvement lent, tandis que la quatrième phase rend impossible la vie autonome. Le cinquième phase est la plus grave, car les patients ne peuvent ni se tenir debout ni marcher. Les hallucinations et les délires sont des symptômes courants de cette phase.
La maladie de Parkinson apparaît en raison de la mort de motoneurones, dont certains produisent de la dopamine. La dopamine est importante dans la transmission des messages aux muscles du cerveau, donc la perte de dopamine entraîne la perte de la motricité. Une activité cérébrale anormale se produit lorsque ces neurones sont perdus. Les médecins ne savent pas pourquoi ces neurones moteurs meurent, mais ils soupçonnent quelques facteurs qui jouent un rôle, tels que la génétique, les facteurs environnementaux comme les toxines et les corps de Lewy.
Il n’existe aucun traitement autorisé par la FDA pour la maladie de Parkinson et le traitement est symptomatique. Les options de traitement comprennent les substituts de dopamine, la carbidopa-lévodopa, les inhibiteurs de la MAO-B, les inhibiteurs de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT), les anticholinergiques et l’amantadine.
À propos de l’étude
Le Nuplazid a été développé par Acadia Pharmaceuticals et il a été autorisé par la FDA en 2016. Il est destiné à traiter la psychose, qui est un symptôme de la maladie de Parkinson. Il le fait en bloquant les signaux à destination et en provenance de certains récepteurs sérotoninergiques.
Bien que ce médicament ait déjà été autorisé et étudié dans un certain nombre d’essais cliniques, les professionnels de santé n’en savaient pas assez sur sa sécurité et sur sa tolérance à long terme. Pour cette raison, l’Acadie a commencé un essai d’extension qui comprenait 459 patients qui avaient participé à des essais antérieurs. Tous les participants ont reçu le Nuplazid par voie orale tous les jours au cours des dix dernières années. Ils ont été évalués selon un programme établi pendant la dernière décennie afin de mesurer la sécurité et la tolérance de ce traitement.
L’étude a révélé que la majorité (85,4%) des participants ont subi un effet indésirable, qui était généralement léger à modéré. Des effets indésirables graves, notamment des infections urinaires, une pneumonie et une fracture de la hanche, ont été signalés chez 41% des participants. En raison d’effets indésirables, 29% ont décidé d’arrêter leur traitement.
En matière de gravité des symptômes, cette étude a révélé que les effets de la maladie de Parkinson sont restés stables dans le temps. Les chercheurs ont utilisé l’impression clinique globale des échelles d’évaluation pour examiner cela. Cependant, les scores de charge des soignants ont augmenté de 4,3 en 192 semaines.
Les chercheurs travaillant sur cette étude reconnaissent qu’il y avait des limites, car il n’y avait pas de groupe témoin, et ils ne pouvaient pas suivre les patients qui ont choisi d’arrêter le traitement ; mais ils pensent toujours que cette étude montre que le Nuplazid est sûr et bien toléré.
