Santé Canada a récemment accordé une autorisation de mise sur le marché à Hoffman La-Roche à responsabilité limitée pour son traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique, ENSPRYNG. Le Canada est le premier pays à offrir ce médicament et, on espère que d’autres pays feront bientôt de même.

À propos des troubles du spectre de la neuromyélite optique

Le trouble du spectre de la neuromyélite optique, également connu sous le nom de maladie de Devic, est un trouble immunitaire qui se caractérise par une inflammation du nerf optique et de la moelle épinière. Les symptômes surviennent sous forme de « poussées », qui peuvent être séparées par des semaines voire des années. Ils comprennent des maux de tête, des spasmes musculaires, une vision floue, une perte de contrôle de la vessie et des selles, de la fièvre, une perte d’appétit, des sensations anormales dans les jambes, une faiblesse des membres et, dans de rares cas, un hoquet et des vomissements incontrôlables. On pense que tous ces effets sont le résultat d’un problème auto-immun ; le système immunitaire attaque le nerf optique et la moelle épinière, entraînant une inflammation. Pourquoi cette réponse se produit est inconnue. Des études ont lié cette maladie à des infections, telles que le VIH, tandis que d’autres l’ont liée à l’utilisation de certains médicaments. Il n’existe actuellement aucun remède ou traitement spécifique au trouble du spectre de la neuromyélite optique.

ENSPRYNG au Canada

ENSPRYNG est un anticorps monoclonal destiné à cibler le récepteur IL-6R, car on pense qu’il provoque le trouble du spectre de la neuromyélite optique. Il est administré par injection et doit être pris une fois toutes les quatre semaines. Il peut être pris seul ou en association avec un traitement immunosuppresseur.

Ce traitement a été autorisé sur la base des données de deux essais, tous deux en double aveugle, contrôlés contre placebo, randomisés, multicentriques et de phase 3. Le premier, intitulé SAkuraStar, a évalué ENSPRYNG en monothérapie par rapport à un placebo . Le deuxième, appelé SAkuraSky, a étudié le médicament en association avec le standard de traitement immunosuppresseur.

Les chercheurs ont découvert qu’en monothérapie, ENSPRYNG réduisait le risque de rechute de 74%. En tant que traitement d’association, le risque a été réduit de 79%. Bien que des événements indésirables étaient présents, aucun n’était suffisamment grave pour nécessiter une intervention ou l’arrêt du traitement. Les plus courants étaient les maux de tête, les réactions liées à l’injection et l’arthralgie.

Maintenant qu’ENSPRYNG a été autorisé au Canada, les Canadiens atteints d’un trouble du spectre de la neuromyélite optique auront une autre option de traitement. Cliquez ici pour en savoir plus.