Selon un article de BioSpace, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. a récemment annoncé la publication des résultats d’un essai clinique de phase 3. Cet essai testait le médicament de la société ixazomib (commercialisé sous le nom de NINLARO ™) dans le cadre d’un traitement d’association en trois parties comprenant la dexaméthasone et le lénalidomide chez des patients atteints d’un myélome nouvellement identifié qui ne pouvait pas être traité par une greffe de cellules souches. Cette association a été comparée à la dexaméthasone, à la lénalidomide et à un placebo.

À propos du myélome

Le myélome, parfois appelé myélome plasmocytaire, est un cancer du sang qui affecte les plasmocytes. Ce sont des globules blancs qui produisent des anticorps. La cause globale du myélome n’est pas bien comprise, cependant, certains facteurs de risque ont été identifiés. Ces facteurs comprennent notamment l’obésité, des antécédents familiaux, du myélome couvant et de la gammapathie monoclonale de signification indéterminée. Ces deux dernières troubles ont le potentiel de se développer en myélome multiple. Les symptômes de ce cancer comprennent des douleurs osseuses, des infections, une anémie, une insuffisance rénale, un sang trop épais, de la confusion, de la fatigue, des maux de tête et une amylose. Le traitement de la maladie récidivante, ce qui arrive souvent, comprend la chimiothérapie, la greffe de cellules souches et d’autres médicaments. Le taux de survie à cinq ans est de 49% aux États-Unis. Pour en savoir plus sur le myélome, cliquez ici.

NINLARO est déjà autorisé dans plus de 65 pays en association avec la dexaméthasone et la lénalidomide, mais uniquement chez les patients ayant déjà été traité par au moins une thérapie.

Les Résultats de l’étude

Les résultats de cet essai ne répondaient pas au critère principal de survie sans progression (SSP). Cependant, la SSP médiane dans le groupe NINLARO était de 35,3 mois contre seulement 21,8 mois dans le groupe placebo. Dans le groupe de patients à haut risque, NINLARO a produit une SSP médiane de 23,8 mois contre 18 mois. En outre, la cohorte NINLARO a enregistré un taux de réponse complète (RC) de 26% contre 14% dans la cohorte placebo. NINLARO a également vu un délai de progression plus long (TTP) de 45,8 mois contre 26,8 mois.

L’essai a inclus un total de 75 patients adultes qui avaient récemment reçu un diagnostic et qui ne pouvaient pas subir une greffe de cellules souches. Les résultats suggèrent que cette association pourrait être bénéfique pour les patients appartenant à des groupes à haut risque qui ne peuvent pas être traités par greffe de cellules souches.