Термин «отказ» больше не может применяться к противораковым вакцинам, согласно недавней статье в Marketwatch. Исследователи пережили более четырех десятилетий разочарования, так как первые две терапевтические вакцины были одобрены, но затем использовались редко.

Несколько лет назад вакцины просто укрепляли иммунную систему, чтобы атаковать раковые клетки. Иммунная система была простимулирована, но исследователи не смогли определить, почему опухоли не уменьшались.

Успешное проведение иммунотерапии дало толчок делу в отношении вакцин, которое теперь дает новые надежды больным раком.

Новые Доказательства Повышения Шансов Выживания Пациентов

Ингибиторы контрольных точек ответственны за повышение шансов выживания пациентов при раковых заболеваниях, которые ранее было трудно лечить.

Клетки пациента теперь могут быть реконструированы с помощью клеточной терапии CAR-T для борьбы с раком.

Исследователи теперь считают, что они нашли новый подход к преодолению препятствий, создаваемых резистентными опухолями. Это будет включать в себя выбор белковых мишеней. Существует также растущий интерес к комбинации новых методов лечения вместе с противораковыми вакцинами для улучшения этого потенциала.

Об Антигенах

Белки, называемые антигенами, которые связаны с раковыми клетками, могут идентифицировать нормальные клетки по сравнению с раковыми клетками. Вакцины против рака используют антигены, обучая иммунную систему выявлять нарушения и атаковать их.

Первоначально, на ранних стадиях разработки вакцины, ученые сосредоточились на антигенах, естественным образом содержащихся в организме. Затем, с появлением секвенирования (декодирования) генома, стало проще и дешевле изучать антигены, называемые неоэпитопами, которые запускают Т-клеточные ответы.

Если вы сравните персонализированное лечение со средней «готовой» вакциной, «готовый» метод обеспечивает простоту терапии и требует меньших затрат на разработку.

О Первой Вакцине

В 2007 году, Provenge это была многообещающая, но противоречивая вакцина разработанная для лечения рака простаты. Тем не менее, онкологическое сообщество поразило то, что FDA не одобрило Provenge из-за опасений по поводу его эффективности.

Возмущение распространилось на газеты, последовали онлайн-жалобы его разработчиков, угрозы, направленные на исследователей, и они даже потребовали расследования решения FDA.

Наконец, в 2010 году Provenge стала первой противораковой вакциной, одобренной FDA. Уолл-стрит был в восторге. По оценкам, доход будет превышать 1 миллиард долларов в год.

Однако было несколько факторов, которые привели к сокращению продаж Provenge и банкротству. Сначала это была стоимость лечения, которая составляла 93 000 долларов. Во-вторых, вакцина столкнулась с серьезной конкуренцией со стороны других новых противораковых вакцин.

Provenge был разработан с использованием персонализированного подхода. Для разработки вакцины клетки крови пациента должны быть отправлены в лабораторию, где это обрабатывается, возвращается, а затем повторно вводится в течение шести визитов к врачу. Это индивидуальный и дорогостоящий процесс.

Концепция персонализированного подхода еще более усложняется, потому что опухоли не являются однородными. По этой причине разработка вакцины для одной цели может не повлиять на опухоль в целом.

В настоящее время Provenge продается компанией Sanpower Group, Нанкин, Китай. Хотя клинические испытания, которые принесли одобрение Provenge, привели к тому, что у пациентов повышение срока общей выживаемости составило четыре месяца, не было никаких доказательств того, что препарат устранял или даже уменьшал количество раковых клеток.

Ученые нашли новое подтверждение тому, что объясняет отсутствие ответа от Provenge. Раковые клетки способны останавливать или «тормозить» естественный иммунный ответ.

Затем, в 2010 году, появились ингибиторы контрольно-пропускных пунктов, которые борются с раком путем противодействия «тормозам», которые были наложены на иммунную систему. Комбинация ингибиторов контрольных точек с противораковыми вакцинами может стать ключом к успеху.

Возможно, что позднее вакцины также смогут предотвратить рецидивы.

Более Свежий Пример

Согласно статьи от FierceBiotech, опубликованной в 2017 году, усилия датской компании Bavarian Nordic по завершению третьего этапа клинических испытаний Prostvac приводили к постоянным задержкам.

Prostvac — это вакцина против рака предстательной железы, которая инструктирует иммунную систему для выявления простат-специфических антигенов.

Этап 3 начался в 2011 году с двухлетней целью завершения регистрации. Было обнадеживающе узнать, что пациенты «умирали в более поздние сроки, чем ожидалось», и эти хорошие новости фактически продлили испытание. Отложенные испытания не всегда являются успешными.

Как выяснилось, в 2017 году независимый комитет по мониторингу данных постановил, что испытание Prostvac на третьем этапе должно быть прекращено.

Затем в 2018 году компания Bavarian Nordic объявила о своем совместном финансировании исследования Prostvac 2-го этапа с Nivolumab и Opdivo компании Bristol-Myers. Пациенты будут получать Prostvac с Nivolumab или Opdivo или комбинацией всех трех. Испытание продолжается.

Несмотря на Проблемы

Несмотря на сорок лет медленного роста, последнее десятилетие привело к значительным достижениям в иммунотерапии. Всего в настоящее время активно проводится 1195 клинических исследований рака предстательной железы.

В этих исследованиях изучаются монотерапия и комбинированная терапия, включающая иммунотерапию и лучевую терапию, химиотерапию и терапию подавления андрогенов.

Что мы думаем о будущем иммунотерапии? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!