Согласно сообщению от ASCO Post, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые одобрило препарат пембролизумаб в качестве средства для лечения запущенного плоскоклеточного рака пищевода 30 июля 2019 года. Препарат был одобрен для применения у пациентов, у которых отмечались определенные характеристики заболевания. Рак должен быть либо метастатическим, либо местно-распространенным; он должен экспрессировать запрограммированный лиганд гибели клеток 1 (PD-L1); и, должен продолжать прогрессировать, по крайней мере, после одного или нескольких сеансов системной терапии.
О Плоскоклеточной Карциноме Пищевода
Плоскоклеточный рак пищевода является формой рака пищевода, которая обычно считается более распространенной в развивающихся странах. Это тесно связано с различными факторами риска окружающей среды, в частности, с высоким потреблением табака и алкоголя. Сочетание этих двух привычек еще больше усугубляет риск. Другие риски включают жевание орехов бетеля (обычное времяпрепровождение в некоторых азиатских странах), диета, в которой не хватает свежих продуктов, и употребление очень горячих напитков. Рак пищевода опасен, потому что он часто не вызывает симптомов, пока не достигнет прогрессирующего состояния. Симптомы включают рвоту кровью, проблемы с глотанием, увеличенные лимфатические узлы, хриплый голос и потерю веса. Общие методы лечения этого заболевания включают хирургическое вмешательство, лучевую терапию и химиотерапию. Этот рак имеет шанс лечения с помощью хирургического вмешательства, только если он обнаружен на ранних стадиях, что является редкостью; пятилетняя выживаемость в США для всех типов рака пищевода составляет 15 процентов. Чтобы узнать больше о плоскоклеточном раке пищевода, нажмите здесь.
О Препарате Пембролизумаб
Утверждение препарата пембролизумаба в этом показании последовало за исследованием 628 пациентов, которые были рандомизированы для получения либо выбора исследователя в настоящее время доступной терапии, либо 200 мг пембролизумаба каждые три недели. В целом, у 167 пациентов из исходного пула было заболевание с подходящими характеристиками для лечения препаратом. Пациенты, получавшие пембролизумаб, показали превосходные результаты в отношении средней выживаемости (10,3 мес против 6,7 мес), объективной частоты ответа (22% против 7%) и медианной выживаемости без прогрессирования (3,2 против 2,3 мес).
Этот препарат действует как моноклональное антитело против PD-1. Он связывается с этим рецептором и препятствует его активности. Это позволяет иммунной системе воздействовать на опухоль. Препарат рекомендуется применять до тех пор, пока рак не прогрессирует, пока токсичность не станет чрезмерной или не более 24 месяцев.
Побочные эффекты включают потерю аппетита, диарею, мышечные боли и усталость.
Что вы думаете об этом лечении? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
