Согласно статьи из The ASCO Post, многообещающие результаты II фазы клинических испытаний, проведенных в прошлом году, позволяют предположить, что CAR-Т-клеточная терапия может быть эффективным средством для лечения мантийноклеточной лимфомы, редкой формы рака. Экспериментальная терапия известна как KTE-X19. Несмотря на то, что это было только II фаза исследования , результаты были настолько решающими, что разработчики лекарств компании Gilead Sciences и Kite Pharma подали заявку на лекарство в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в декабре 2019 года.
О Мантийноклеточной Лимфоме
Мантийноклеточная лимфома является редким типом неходжкинской лимфомы. В США всего около 15 000 пациентов. Этот рак крови поражает В-клетки, тип лейкоцитов. Факторы риска для мантийноклеточной лимфомы не особенно известны; однако приобретенные генетические мутации в пораженных клетках — это то, что в конечном итоге приводит к их злокачественности. Большинство пациентов диагностируются в возрасте 60 лет. Во многих случаях заболевание не диагностируется до тех пор, пока оно не достигнет поздней стадии. Симптомы включают жар, ночную потливость, увеличение селезенки и лимфатических узлов, и потерю веса. Варианты лечения включают иммунотерапию, химиотерапию и целевую терапию. Мантийноклеточная лимфома часто рецидивирует после лечения химиотерапией. Прогноз трудно предсказать; пятилетняя выживаемость составляет 50 процентов, но эта цифра улучшается до 70 процентов при заболевании на начальной стадии. Чтобы узнать больше о мантийноклеточной лимфоме, нажмите здесь.
Результаты Испытаний
В исследовании 74 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием KTE-X19 был в состоянии дать объективную частоту ответа 93 процента и полную частоту ответа 67 процентов. Это были беспрецедентные результаты и считаются самыми высокими показателями ответа, зарегистрированными у пациентов, которые были невосприимчивы к ингибиторам BTK. У 85 процентов пациентов была четвертая стадия заболевания, и она получала медиану из трех предыдущих методов лечения. 78 процентов полных респондеров все еще находились в стадии ремиссии заболевания через 12,3 месяца после медианы. Кроме того, 83 процента пациентов, которые ответили, были еще живы после медианного наблюдения в течение одного года.
О CAR-Т-клеточной Терапии
CAR-Т-клеточная терапия работает через процесс, при котором Т-клетки извлекаются из организма пациента. Эти клетки затем модифицируются в лаборатории для нацеливания на определенный рецептор, который появляется на поверхности раковых клеток. Эти модифицированные клетки затем размножаются в лаборатории перед введением в организм пациента.
KTE-X19 получил звание «Прорывная терапия» от FDA и PRIME от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
Что вы думаете о CAR-Т-клеточной терапии? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
