Согласно пресс-релизу от Global Newswire, компания Novartis получил положительное заключение о Cosentyx® от Комитета по Лекарственным Средствам для Человека (CHMP). Это положительное мнение относится к лечению взрослых пациентов с нерадиографическим аксиальным спондилоартритом (nr-axSpA)). Читайте полный пресс-релиз здесь.
О Нерадиографическом Аксиальном Спондилоартрите
Нерентгенографический аксиальный спондилоартрит (nr-axSpA) является заболеванием, которое вызывает воспаление в организме, особенно в позвоночнике. Тем не менее, суставы также могут быть затронуты. Согласно краткому обзору заболевания, опубликованному в журнале Israel Medical Association, пациенты с nr-axSpA испытывают такие симптомы, как боль в спине и скованность, потеря подвижности и усталость.
В то время как у пациентов с подобными заболеваниями, такими как анкилозирующий спондилит, могут быть симптомы или повреждения, появляющиеся при рентгеновском или компьютерном сканировании, у пациентов с nr-axSpA такого нет, отсюда и термин «нерадиографический».
И nr-axSpA, и анкилозирующий спондилит (АС) относятся к группе заболеваний, называемых спондилоартропатиями. В отличие от нерадиографического аксиального спондилоартрита, повреждение от АС действительно обнаруживается при сканировании. АС возникает, когда позвонки в позвоночнике соединяются вместе, и позвоночник воспаляется. Воспаление от АС также может распространяться на бедра, плечи и колени. У 40% пациентов также возникает воспаление глаз. Узнайте больше об АС на нашем сайте.
О Cosentyx® компании Novartis
Компания Novartis
Согласно данным веб-сайта, Novartis является глобальной медицинской компанией, состоящей из двух филиалов: Novartis Pharmaceuticals и Novartis Oncology. В своей фармацевтической отрасли Novartis ищет инновационные и эффективные методы лечения пациентов, которым может не хватать вариантов для их конкретных заболеваний.
Cosentyx®
Cosentyx® является полностью человеческим биологическим средством, разработанным для предотвращения развития интерлейкина-17A, также известного как IL-17A. Этот белок секретируется иммунной системой. Однако у пациентов с нерадиографическим аксиальным спондилоартритом этот белок является одной из причин воспаления. IL-17A также вызывает воспаление у пациентов с анкилозирующим спондилитом, псориатическим артритом и бляшечным псориазом.
Положительное мнение означает, что комитет CHMP выступает за разрешение и использование конкретного лекарства или терапии. Прежде чем получить положительное заключение, компания Novartis располагает данными о применении Cosentyx® в течение пяти лет для лечения анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и псориаза. Более 300 000 пациентов прошли курс лечения Cosentyx® с момента его первого выпуска. Клинические данные показывают, что Cosentyx® эффективен и безопасен для длительного использования.
Положительное Мнение Комитета CHMP
Комитет CHMP получил самое последнее положительное заключение после исследования III фазы PREVENT. В этом исследовании приняли участие 555 пациентов с нерадиографическим аксиальным спондилоартритом. У многих были симптомы, которые не реагировали на использование NSAID. По сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, у пациентов, принимавших Cosentyx®, отмечалось заметное улучшение симптомов и критериев ответа на 40%.
Эрик Хьюз из компании Novartis заявил:
«Нерадиографический аксиальный спондилоартрит … является болезненным и изнурительным заболеванием, для которого доступны ограниченные варианты лечения. Это положительное мнение является еще одним шагом вперед в нашей приверженности … помочь пациентам добиться облегчения».
Около 1,7 миллиона пациентов в США и пяти ведущих европейских странах (Франция, Германия, Италия, Великобритания, Испания) имеют nr-axSpA. В случае одобрения, Cosentyx® станет первым ингибитором IL-17A для европейских пациентов.
Что вы думаете о том, чтобы компания Novartis получила положительное мнение комитета CHMP? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy »!
