Ранее на этой неделе FDA одобрило пероральный азацитидин (Onureg) для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). По данным ASCO Post, Onureg подходит для постоянного лечения взрослых пациентов, ранее достигших ремиссии. В результате Onureg предлагает возможность устойчивого состояния здоровья эффективным, доступным и удобным способом. Эта терапия будет использоваться для пациентов, которые не могут участвовать в вариантах интенсивной лечебной терапии, таких как трансплантация стволовых клеток, и предлагает дополнительную форму продолжения лечения.

Onureg

Onureg получил одобрение FDA на основании данных фазы 3 исследования QUAZAR AML-001. В ходе этого исследования 472 пациента получали Onureg или плацебо. Чтобы иметь право на участие, пациенты:

• Были 55 лет и старше
• Имели ОМЛ
• Были в течение 4 месяцев до ремиссии после химиотерапии
• Не соответствовали критериям трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)

Примерно 50,4% участников получали 300 мг Onureg ежедневно в течение 2-недельного периода из 4-недельного цикла. Остальные 49,6% получали плацебо. Большинство пациентов получали 12 циклов Onureg по сравнению с 6 циклами плацебо.

Исследователи обнаружили, что лечение улучшило выживаемость примерно на 10 месяцев. Кроме того, терапия кажется безопасной и в некоторой степени хорошо переносимой. Однако были некоторые побочные реакции, включая токсичность для плода, нейтропению, тромбоцитопению, пневмонию, тошноту, рвоту, диарею, утомляемость, запор, боли в животе, низкий аппетит и головокружение. Только у одного пациента произошла смертельная реакция (сепсис). Врачи рекомендуют пациентам с миелодиспластическими синдромами (МДС) не принимать Onureg.

Острый Миелоидный Лейкоз (ОМЛ)

Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) — это рак крови и костного мозга. В этой форме в костном мозге развиваются аномальные клетки крови. Это могут быть миелобласты (белые кровяные тельца), тромбоциты или эритроциты. В результате этих аномальных клеток здоровые клетки вытесняются из костного мозга. В этом случае кровь с трудом выполняет свою работу в организме. Радиационное и химическое воздействие являются факторами риска развития ОМЛ. Симптомы включают:

• Лихорадка
• Усталость
• Бледная кожа
• Легкие синяки и кровотечения
• Частые носовые кровотечения
• Пародонтальное кровотечение
• Затрудненное дыхание
• Боль в костях и мышцах
• Частые инфекции

Узнайте больше о ОМЛ здесь.