Согласно BioSpace, испытание Farxiga фазы III дало очень положительные результаты. Это лечение хронической болезни почек (ХБП) позволило значительно продлить выживаемость у пациентов со 2–4 стадиями ХБП за счет снижения риска сердечно-сосудистой или почечной смерти.
О Хронической Болезни Почек
Хроническая болезнь почек (ХБП) возникает, когда поражение почек прогрессирует со временем. Около 26 миллионов взрослых в Соединенных Штатах страдают от ХБП. Это часто является результатом другого заболевания, например, диабета, высокого кровяного давления и поликистоза почек. Пациенты будут испытывать симптомы своего первого расстройства наряду с эффектами ХБП, которые включают желтуху, задержку роста, высокое кровяное давление, увеличение печени или селезенки, тошноту, отсутствие аппетита, дефицит витаминов, усталость, проблемы со сном, слабость, мышечную недостаточность. судороги и подергивания, изменения мочеиспускания, стойкий зуд, одышка и отеки в ступнях и лодыжках. Лечение симптоматическое и направлено на уменьшение осложнений и замедление прогрессирования. Врачи могут прописать диуретики, лекарства от высокого кровяного давления, лекарства от холестерина, лекарства от анемии и пищевые добавки для защиты костей. Если ХБП сильно прогрессирует, может потребоваться диализ и пересадка почки.
Об Исследовании
Лечение Farxiga следует принимать в сочетании с диетой и упражнениями, чтобы улучшить гликемический контроль у людей с диабетом 2 типа, а также снизить риск сердечной недостаточности. Он был одобрен в мае FDA с целью снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и сердечной недостаточности.
Он был изучен в ходе исследования фазы III, в котором приняли участие 4 304 пациента из 21 страны. Они были рандомизированы 1: 1 и получали либо плацебо, либо Farxiga. Первичной комбинированной конечной точкой было снижение функции почек или риск смерти, в то время как вторичными конечными точками была смерть от любой причины, времени до почечного композитного материала и сочетание сердечно-сосудистой смерти или сердечной недостаточности.
Результаты показали, что абсолютное снижение риска составило 5,3%, и все вторичные конечные точки были достигнуты. Это доказывает, что Farxiga может значительно продлить выживаемость пациентов с ХБП, что делает его очень ценным вариантом лечения для многих.
