Согласно сообщению BioSpace, биофармацевтическая компания POXEL SA недавно объявила, что она начала с фазы 2 клинических испытаний с изменением доз, в ходе которых будет проверяться экспериментальный препарат компании PXL065 в качестве возможного средства лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), заболевания, поражающего печень. Ожидается, что в исследование войдут 120 пациентов, которым был поставлен диагноз биопсии и у которых еще не начался цирроз печени (рубцевание). Компания POXEL специализируется на разработке новых методов лечения нарушений обмена веществ.
О Безалкогольном Стеатогепатите
Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) — это тип заболевания печени, при котором жир откладывается в печени независимо от чрезмерного употребления алкоголя. Это заболевание может быстро прогрессировать. Факторы риска включают метаболический синдром и инсулинорезистентность. Также, по-видимому, есть некая генетическая составляющая болезни. Это заболевание также увеличивает риск других проблем со здоровьем и рака печени. Мужчины также подвержены большему риску, поскольку заболевают почти вдвое чаще, чем женщины. Симптомы неалкогольного стеатогепатита включают желтуху, недомогание, усталость, боль или дискомфорт в животе. Без лечения на печени могут образоваться рубцы, и пациенту может потребоваться пересадка печени. Тем не менее, с этим заболеванием можно справиться с помощью правильной диеты, использования определенных лекарств и упражнений. Чтобы узнать больше о неалкогольном стеатогепатите, нажмите здесь.
О PLX065
PLX065 классифицируется как R-пиоглитазон, стабилизированный дейтерием. Пиоглитазон исследовался как средство от болезни, но не был одобрен FDA. Он продемонстрировал убедительную активность в лечении болезни, но исходная форма имеет проблемные побочные эффекты, такие как задержка жидкости, переломы костей и увеличение веса. Использование дейтерия в качестве стабилизатора направлено на уменьшение этих неблагоприятных эффектов.
Об Исследовании
В ходе исследования фазы 2 будут проанализированы три различных дозы лекарства, чтобы оценить оптимальную дозу для будущих исследований. Тестируемые дозы составляют 7,5 мг, 15 мг и 22,5 мг, которые будут сравниваться с плацебо. Ожидается, что исследование продлится 36 недель. Первичной конечной точкой будет изменение процентного содержания жира в печени.
Поскольку пиоглитазон уже имеет установленную совокупность данных, указывающих на его возможности в лечении неалкогольного стеатогепатита, состав PLX065 потенциально может предложить более практичную и эффективную форму препарата, которая не будет вызывать у пациентов побочные эффекты. Будем надеяться, что этот препарат подойдет для этого испытания.
