На прошлой неделе Бристол Майерс Сквибб поделился данными за четыре года клинического исследования фазы 3 CheckMate-214. В конечном итоге, исследование было направлено на понимание безопасности, эффективности и переносимости Opdivo и Yervoy для пациентов с запущенной (но ранее не леченной) почечно-клеточной карциномой (ПКР) по сравнению с сунитинибом. Согласно их результатам, комбинация препаратов значительно улучшила выживаемость этих пациентов.

CheckMate-214

В клиническом исследовании фазы 3 CheckMate-214 изучалась эффективность Opdivo-Yervoy у пациентов с ПКР. Всего в исследование было включено 1096 пациентов. Из них 550 (50,2%) получали 3 мг / кг Opdivo и 1 мг / кг Yervoy каждые три недели до получения четырех доз. Затем они получали 3 мг / кг Opdivo раз в две недели. В другую группу вошли 546 пациентов (49,8%), которые получали 50 мг сунитиниба ежедневно в течение 1 месяца, затем 2 недели без лекарств, а затем снова принимали сунитиниб.

Все пациенты получали лечение до тех пор, пока не испытали прогрессирование ПКР, не проявилась токсичность или вредные побочные эффекты. Через 4 года выживаемость пациентов, принимавших Opdivo-Yervoy, составила 53,4%, что примерно на 10,1% выше, чем в группе сунитиниба. Помимо ПКР, Opdivo-Yervoy также рассматривался как потенциальное средство для лечения мезотелиомы, меланомы и немелкоклеточного рака легких (НМРЛ).

Opdivo

Если вам нужна терапия, которая использует вашу собственную иммунную систему для борьбы с раком, Opdivo может быть лекарством для вас. Этот ингибитор иммунной контрольной точки запрограммированной смерти-1 (PD-1) использует иммунную систему для создания противоопухолевых ответов, предотвращая, таким образом, развитие или прогрессирование рака. На данный момент более 35 000 пациентов получили лечение Opdivo. Он одобрен для использования более чем в 65 странах.

Yervoy

Yervoy используется для лечения множественных мягких и твердых опухолей. Это человеческое моноклональное антитело, описанное Национальным Институтом Рака (NCI) как:

Тип антитела, полученный в лаборатории путем объединения человеческого антитела с небольшой частью моноклонального антитела мыши или крысы. Мышиная или крысиная часть антитела связывается с антигеном-мишенью, а человеческая часть снижает вероятность его разрушения иммунной системой организма.

В этом случае Yervoy связывается с цитотоксическим Т-лимфоцит-ассоциированным антигеном-4 (CTLA-4), улучшая Т-клеточный иммунный и противоопухолевый ответ.

Информация о Безопасности

У некоторых пациентов Opdivo вызывает иммуноопосредованный пневмонит или неинфекционное воспаление легочной ткани. Во всех исследованиях CheckMate у 3,1% пациентов развился пневмонит. Это кажется наиболее высоким у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) или НМРЛ, у которых 9-10% всех пациентов перенесли пневмонит. Всего от пневмонита умерли 4 пациента, получавших Opdivo.

Opdivo также может вызывать иммуноопосредованный колит, гепатит, нефрит, энцефалит, гипофизит, недостаточность надпочечников, аутоиммунные заболевания щитовидной железы и диабет 1 типа. Opdivo-Yervoy стал причиной развития колита у 26% пациентов с меланомой, причем 3 случая закончились смертельным исходом. В некоторых исследованиях исследователи также отметили синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Дополнительные побочные реакции на Opdivo и Yervoy включают:

• Тошнота, рвота и диарея
• Непреднамеренная потеря веса и снижение аппетита
• Колит
• Постоянный кашель
• Головная боль
• Высокая температура
• Инфекции верхних дыхательных путей
• Пневмония или пневмонит
• Гепатит
• Легочная эмболия
• Боль в мышцах и суставах
• Усталость
• Головокружение
• Гипотиреоз
• Сыпь
• Почечная недостаточность
• Недостаточность органов
• Анемия
• Увеит и ирит
• Панкреатит
• Васкулит
• Гастрит
• Сильный зуд

Беременным или кормящим женщинам не следует использовать Opdivo или Yervoy. Пациенты не должны проходить трансплантацию аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) после использования Yervoy.

Почечно-Клеточная Карцинома (ПКР)

Нет явной причины почечно-клеточного рака (ПКР), легко распространяемого рака почки. Обычно ПКР начинается как единичная опухоль. Однако он может распространяться на другие органы и части тела. Все мутации генов PRC, TFE3 и VHL связаны с ПКР. Это чаще встречается у мужчин, чем у женщин, и в возрасте от 50 до 70 лет. Симптомы включают:

• Непреднамеренная потеря веса
• Боль в животе и отек
• Высокая температура
• Изменения зрения
• Моча с кровью или оранжевого цвета
• Повышенное артериальное давление
• Усталость
• Увеличенные яички

Узнайте больше о ПКР здесь.