Согласно сообщению BioSpace, биофармацевтическая компания Aridis Pharmaceuticals, Inc. недавно объявила о заключении соглашения с Управлением по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов США (FDA) в отношении планирования фазы 2 клинических испытаний. Это испытание будет проверять экспериментальное лечение компании AR-501 от хронических инфекций легких, связанных с кистозным фиброзом, редким заболеванием, которое в первую очередь поражает легкие. Компания Aridis сосредоточена на разработке новых методов лечения и профилактики серьезных, опасных для жизни инфекций.
О Кистозном Фиброзе
Муковисцидоз — это тип генетического заболевания, которое может влиять на все тело, но чаще всего для него характерно накопление аномально густой липкой слизи в легких. Эта слизь становится плодородной почвой и средой для потенциально инфекционных бактерий. Многие пациенты должны принимать антибиотики большую часть своей жизни. Это нарушение вызвано мутациями гена CFTR. Симптомы муковисцидоза включают прогрессирующее снижение функции легких, инфекции легких и носовых пазух, откашливание слизи, жирный стул, медленный рост, бесплодие у мужчин, булавовидные пальцы и проблемы с пищеварением. Лечение включает антибиотики и лекарства или процедуры, предназначенные для поддержания функции легких. В последние годы были введены более эффективные методы лечения этого расстройства. Пересадка легких — вариант, когда функция легких серьезно ухудшается. При хорошем уходе продолжительность жизни колеблется от 40 до 50 лет. Чтобы узнать больше о муковисцидозе, нажмите здесь.
Новый Клинический Проект
AR-501 уже продемонстрировал положительные результаты по безопасности в своем более раннем исследовании фазы 1, которое включало оценку однократной и многократной возрастающей дозы. Новый дизайн исследования фазы 2 упрощен тем, что он будет включать только схему с несколькими дозами. Кроме того, этот новый проект также будет охватывать этапы 2а и 2b, тогда как предыдущий проект предназначался исключительно для этапа 2а. Компания Aridis планирует завершить клинические испытания к концу 2021 года.
О AR-501
AR-501 представляет собой ингаляционный состав цитрата галлия. Ожидается, что это вещество обладает способностью предотвращать инфекции от различных микробов, которые обычно появляются в респираторной системе пациентов с муковисцидозом. В настоящее время исследуемая терапия оценивается в рамках клинического исследования фазы 1/2а. Это разрабатывается вместе с Фондом КФ и получило от FDA обозначение Ускоренной Процедуры, Орфанный Препарат и Квалифицированный Продукт для Лечения Инфекционных Заболеваний.
