Исследование, опубликованное в European Medical Journal, направлено на подтверждение профиля безопасности ведолизумаба, средства для лечения воспалительного заболевания кишечника (ВЗК). В частности, они сосредоточились на острых инфузионных реакциях. Важно, чтобы профиль безопасности оставался совместимым с предыдущими исследованиями, поскольку этот препарат способен вызывать и поддерживать ответ у одной трети пациентов с ВЗК.
О ВЗК
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) — это общий термин, используемый для группы расстройств, которые включают хроническое воспаление пищеварительного тракта. В эту группу входят такие заболевания, как болезнь Крона и язвенный колит. Точная причина ВЗК неизвестна, но многие подозревают, что это связано с нарушением работы иммунной системы. Медицинские работники подозревают, что ненормальная реакция иммунной системы запускается, когда она пытается бороться с вирусами или бактериями, что затем заставляет систему атаковать клетки пищеварительного тракта.
Хотя причина неизвестна, существуют факторы риска, которые могут привести к заболеванию или усугубить его. Эти факторы включают диету, стресс, сигареты и нестероидные противовоспалительные препараты. Еще одним фактором является возраст, поскольку у большинства людей ВЗК диагностируется до 30 лет. Это заболевание поражает в основном белых людей, а люди ашкеназского еврейского происхождения подвергаются еще большему риску. Если у кого-то есть семейная история ВЗК, существует более высокая вероятность того, что у них разовьется это заболевание. Местоположение также может повлиять на ВЗК, поскольку у тех, кто живет в промышленно развитых странах или с северным климатом, больше шансов на его развитие.
Симптомы воспалительного заболевания кишечника зависят от локализации и тяжести воспаления. Многие люди испытывают периоды активных симптомов, за которыми следуют периоды ремиссии. Эти активные симптомы включают диарею, лихорадку, утомляемость, боль в животе, спазмы, кровь в стуле, потерю аппетита и непреднамеренную потерю веса. Обращение за лечением важно, так как осложнения этого заболевания включают рак толстой кишки, тромбы, первичный склерозирующий холангит и воспаление глаз, суставов и кожи.
О Ведолизумабе
Ведолизумаб представляет собой моноклональное антитело IgG1, нацеленное на α4β7-интегрин. Предыдущие исследования показали, что это эффективное лечение до одной трети популяции пациентов с ВЗК, поскольку оно может вызывать и поддерживать ответ. Хотя исследования показали, что инфузионные реакции происходят с очень низкой скоростью, исследователи хотели убедиться, что профиль безопасности был правильным.
Об Исследовании
Исследователи провели обзор пациентов, которые лечились ведолизумабом в четырех больницах Франции; были включены все лица, которые принимали этот препарат с мая 2014 г. по февраль 2018 г. Они специально искали скорость острых инфузионных реакций, особенно реакций, которые произошли в течение двух часов после лечения.
Из 6 459 инфузий между 550 пациентами, проведенных в течение четырехлетнего периода, было зарегистрировано только шесть острых инфузионных реакций. Ни одна из этих реакций не была тяжелой и не включала анафилактический шок. Тем не менее, два человека прекратили лечение. Когда исследователи попытались обнаружить фактор риска побочной реакции, ничего не было найдено.
В конце концов, скорость реакции инфузии 0,1% подтверждает профиль безопасности. Таким образом, врачи могут продолжать назначать и использовать ведолизумаб.
