La FDA Aprueba un Nuevo Tratamiento para el Cáncer Colorrectal

La FDA aprobó recientemente el pembrolizumab, que es un tratamiento para el cáncer colorrectal, específicamente el cáncer colorrectal MSI-H y dMMR. Esta aprobación llega después del lanzamiento de resultados positivos del ensayo KEYNOTE-177.

Sobre el Cáncer Colorrectal

Cáncer colorrectal es un término genérico para cualquier cáncer que afecte el colon y el recto. Es bastante común, afecta a uno de cada 21 hombres y a una de cada 23 mujeres. Causa síntomas como fatiga, deficiencia de hierro, heces decoloradas o con sangre, estreñimiento, cambios en las deposiciones, sensación de saciedad, dolor en el abdomen, pérdida de peso, diarrea e hinchazón en el abdomen. Si bien los médicos no están seguros de qué causa exactamente estos síntomas, sí saben que hay una serie de factores de riesgo asociados con este cáncer. Estos incluyen una dieta pobre, edad avanzada, tener otras formas de cáncer, beber mucho alcohol, fumar, obesidad, no realizar actividad física, antecedentes familiares de este cáncer, ser afectado por EII y pólipos en el colon o el recto. Si bien las opciones de tratamiento difieren entre los individuos afectados, según diversos criterios, las opciones incluyen cirugía, quimioterapia, radiación y ablación.

Pembrolizumab

Esta droga fue aprobada oficialmente el 29 de Junio para el tratamiento del cáncer colorrectal de alta inestabilidad y falta de coincidencia de microsatélites no resecables o metastásicos. Se recomienda administrar cada tres semanas si se administran 200 mg o cada seis semanas si se administran 400 mg.

Fue el ensayo KEYNOTE-177, que se realizó internacionalmente en múltiples sitios y fue abierto, aleatorizado y controlado de forma activa. 307 pacientes recibieron quimioterapia o pembrolizumab a una tasa de 1:1.

Los investigadores buscaron la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general. En términos de resultados, el primero fue de 16.5 meses para pembrolizumab y 8.2 meses para quimioterapia. Los datos para la supervivencia general aún no están maduros. Otro aspecto positivo fue el bajo número de eventos adversos (EA) experimentados. Menos del 20% de los participantes informó una EA.

Con suerte, este nuevo tratamiento podrá mejorar la vida de las personas con cáncer colorrectal. Haga clic aquí para leer más sobre esta aprobación.

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