Согласно сообщению от BioSpace, биотехнологическая компания Ascentage Pharma объявила, что два из ее исследуемых препаратов недавно получили статус Орфанных Лекарств от Управления по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов США (FDA). Эти методы лечения включают APG-115, который разрабатывается для лечения острого миелоидного лейкоза; и APG-1252, который разрабатывается для лечения мелкоклеточного рака легких. Компания Ascsentage уделяет приоритетное внимание разработке методов лечения возрастных заболеваний, рака и хронического гепатита B.
Об Остром Миелоидном Лейкозе (ОМЛ)
Острый миелоидный лейкоз, также известный как острый миелогенный лейкоз, представляет собой тип рака крови, который поражает миелобласты, стволовые клетки, которые обычно развиваются в миелоидные белые кровяные тельца. Симптомы включают повышенный риск инфекции, легкие синяки и кровотечения, усталость, одышку, лихорадку, потерю веса и аппетита, анемию и боли в костях/суставах. Лечение этого рака чаще всего — химиотерапия или трансплантация стволовых клеток; есть очень ограниченные возможности для пациентов с рецидивом заболевания. Чтобы узнать больше об остром миелоидном лейкозе, нажмите здесь.
О Мелкоклеточном Раке Легких
Мелкоклеточный рак легких — это агрессивный тип рака легких, на который приходится от 10 до 15 процентов случаев рака легких. Рак легких в целом не считается редкостью, в отличие от мелкоклеточного рака легких. Симптомы этого рака включают боль в груди, кровяной кашель, потерю веса и одышку. Этот рак быстро метастазирует, и большинству пациентов диагноз ставится, когда этот процесс уже начался. Этот рак легко рецидивирует, а пятилетняя выживаемость составляет всего 20 процентов, а при метастатическом заболевании еще меньше. Чтобы узнать больше о мелкоклеточном раке легких, нажмите здесь.
Об Обозначении Орфанных Лекарств
Обозначение «Орфанные Лекарства» зарезервировано для разрабатываемых методов лечения заболеваний, которые считаются редкими, под которыми понимается любое заболевание, которым страдает менее 200 000 человек в США. Чтобы пройти квалификацию, лечение должно демонстрировать потенциальные преимущества в безопасности или эффективности по сравнению с существующими методами лечения. В качестве альтернативы он должен иметь потенциал для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Получатели этого статуса получают несколько льгот, таких как отказ от определенных сборов, налоговые льготы и период эксклюзивности на рынке продолжительностью семь лет, если лекарство получит одобрение FDA.
