В недавнем пресс-релизе биофармацевтическая компания Akebia Therapeutics («Akebia») объявила о публикации дизайна и методологии исследования INNO2VATE фазы 3. В публикации анализируется исследование INNO2VATE, в котором оценивали вададустат у пациентов с анемией хронической болезни почек (ХБП). Вы можете найти полную информацию в Nephrology Dialysis Transplantation.
Вададустат
Уже 13 лет Akebia работает над улучшением жизни пациентов с заболеваниями почек. Теперь у них есть потенциал сделать это с помощью вададустата. Этот пероральный ингибитор гипоксии-индуцируемого фактора пропел-гидроксилазы (HIF-PH) был специально разработан для лечения анемии при ХБП. Хотя он еще не одобрен в Соединенных Штатах, он одобрен для лечения анемии при ХБП в Японии. Вададустат работает, стабилизируя HIF и имитируя физиологическое влияние высоты на доступность кислорода. В основном, когда HIF стабилизируется, красные кровяные тельца вырабатываются в более высоком соотношении, создавая большую оксигенацию тканей. Поскольку пациенты с анемией и ХБП часто борются с подсчетом эритроцитов, вададустат дает возможность улучшить оксигенацию.
В недавно опубликованной рукописи компания Akebia подробно описывает, как были разработаны испытания фазы 3 INNO2VATE, а также какая методология использовалась. Дополнительная информация включает:
- Демографические данные пациента
- Исходные характеристики пациента
- Безопасность, эффективность и переносимость вададустата по сравнению с дарбэпоэтином альфа
В конечном итоге вададустат оказался безопасным и хорошо переносимым. Он достиг своих первичных и вторичных конечных точек безопасности и эффективности. В результате это кажется потенциально многообещающим вариантом лечения в будущем.
Хроническая Болезнь Почек (ХБП)
Как правило, хроническая болезнь почек (ХБП) или хроническая почечная недостаточность возникает после другого заболевания или состояния, которое подавляет функцию почек. В результате почки становятся все более поврежденными. Когда функция почек ухудшается, ваше тело не может отфильтровать отходы или лишнюю жидкость из крови. Накопление этих отходов вызывает осложнения для здоровья. По оценкам, 26 миллионов американцев болеют ХБП. Факторы риска и заболевания включают, среди прочего, диабет, высокое кровяное давление, пиелонефрит, поликистоз почек и гломерулонефрит.
Симптомы ХБП включают:
- Тошнота и рвота
- Потеря аппетита
- Увеличение печени и селезенки
- Утомляемость и общее недомогание
- Отек нижних конечностей
- Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
- Зуд (стойкий и интенсивный зуд)
- Повышенное артериальное давление
- Одышка/затрудненное дыхание
- Задержка роста
- Дефицит витаминов
- Боль в мышцах
Анемия — еще одно заболевание, связанное с ХБП; в этом случае это называется анемией при ХБП. Поскольку пациенты с ХБП не вырабатывают достаточного количества гормона эритропоэтина, который обычно помогает регулировать выработку эритроцитов, у них развивается анемия (низкое количество эритроцитов). Это может вызвать дополнительные проблемы со здоровьем и значительно снизить качество жизни (QOL).
