La poliposis adenomatosa (FAP, por sus siglas en inglés) es una condición que hace que se forme tejido adicional en varias partes del cuerpo, como el intestino grueso y la vía gastrointestinal. FAP afecta a aproximadamente 1 de cada 10,000 individuos. Actualmente no hay tratamientos efectivos para la enfermedad y casi siempre resulta en cáncer colorrectal. Los pacientes simplemente son monitoreados a lo largo de su vida y la condición solo se mantiene a raya mediante la extracción quirúrgica de la bolsa quirúrgica, el recto, el colon, el duodeno o los adenomas de alto riesgo. Estas cirugías se llaman eventos relacionados con FAP.
Sin embargo, Cancer Prevention Pharmaceuticals (CPP) ha estado trabajando en un ensayo de Fase 3 para una nueva terapia potencial para la enfermedad y acaban de anunciar que el último de sus participantes ha completado el protocolo. El objetivo de este medicamento es la esperanza de que este minimice o elimine la necesidad de eventos relacionados con FAP. Los datos de este ensayo deberían estar disponibles a principios del nuevo año.
La Prueba
El ensayo se diseñó para evaluar CPP-1X / sul como tratamiento para FAP. Este medicamento ya ha recibido la designación de vía rápida y la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA.
La prueba de CPP de la droga comenzó hace cinco años. Se llevó a cabo en 17 sitios en los Estados Unidos, Europa y Canadá. La organización cree que el medicamento podría cambiar la vida de los pacientes, ya que piensan que podría reducir y eliminar por completo los eventos relacionados con FAP. Esto significa que los pacientes no necesitarían someterse a intervenciones quirúrgicas o endoscópicas.
El ensayo de CPP involucró a un total de 171 pacientes, lo que lo convierte en el más grande jamás creado para esta condición. También fue el ensayo más largo jamás realizado para FAP.
Específicamente, el ensayo comparó la combinación de CPP-1X con sulindac y CPP-1X por su cuenta. Puede leer más sobre los detalles del ensayo aquí.
Si todo se ajusta a lo programado, deberíamos escuchar los resultados de esta prueba muy pronto. Si se aprueba, este medicamento podría mejorar significativamente no solo los resultados para los pacientes con FAP, sino también su calidad de vida.
Puede leer más actualizaciones sobre CPP y esta prueba aquí.