Sprycel Aprobado por La FDA para Pacientes Pediátricos con Leucemia Linfoblástica Aguda de Ph+

Gracias a un ensayo de Fase 2, los pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda positiva para el cromosoma Filadelfia o LLA Ph + ahora tienen una nueva opción de tratamiento. La FDA ha anunciado la aprobación de Sprycel (dasatinib) para su uso en combinación con quimioterapia en pacientes menores de 18 años. Esta aprobación puede reducir la necesidad de trasplantes de células madre para algunos pacientes.

El ensayo que trajo la aprobación

El Ensayo de Fase 2 se tituló CA180-372. Había 106 participantes, todos recién diagnosticados con Ph+ TODOS quienes tenían menos de 18 años. Cada paciente recibió Sprycel cada día, comenzando el día 15 de la quimioterapia. Cohorte uno del estudio implicado 78 pacientes que recibieron cada uno 60 mg/m 2 de la droga cada día durante dos años. Durante este tiempo también recibieron quimioterapia. Todos los pacientes en la cohorte uno del estudio alcanzaron la remisión completa.

Ésos en este estudio que fueron considerados de alto riesgo debido a la detección de la enfermedad residual mínima también llegaron a ser elegibles para un trasplante de la célula de vástago. 15 pacientes de la 106 terminaron recibiendo un trasplante. Sin embargo, este estudio es significativo porque Sprycel fue capaz de eliminar la necesidad de trasplante para muchos de los pacientes involucrados.

Viendo hacia adelante

Este fármaco ya ha mostrado eficacia y ha sido aprobado para aquellos diagnosticados con leucemia mieloide crónica. De hecho los pacientes adultos crónicos de la leucemia mieloide dados Sprycel alcanzaron la remisión más rápidamente que ésos dados imatinib. La esperanza, y la expectativa, es que Sprycel tendrá un efecto aún más fuerte contra el LLA Ph+ para los pacientes pediátricos. Se espera que un estudio aleatorio se realice pronto para continuar investigando el potencial de estas drogas.

Los investigadores están entusiasmados con este nuevo descubrimiento y la aprobación de las drogas. Sin embargo, admiten que aún se necesita más investigación para asegurar completamente el valor de este medicamento para los pacientes pediátricos con LLA Ph+.

puede leer más sobre esta investigación y el estudio que llevó a la aprobación de Sprycel aquí.


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