El cierre del gobierno aún no ha tenido ningún efecto sorprendente en la investigación de enfermedades raras, pero los desarrolladores de medicamentos han expresado su preocupación de que pronto podría comenzar a obstaculizar el proceso de investigación.
Complicaciones con la FDA
Celyad es una empresa con sede en Bélgica que trabaja para desarrollar tratamientos para la leucemia mieloide aguda, los síndromes mielodisplásicos y el mieloma múltiple, así como una variedad de otros cánceres de la sangre. Actualmente están realizando ensayos clínicos en varios sitios en los Estados Unidos, y aunque aún no han enfrentado problemas, han expresado su preocupación por las complicaciones que podría causar el cierre de estas investigaciones.
Cuando los ensayos clínicos enfrentan obstáculos, es típico consultar a la FDA sobre cómo avanzar. Si surgiera una complicación de este tipo mientras el gobierno está cerrado, a Ceylad le preocupa que no reciban los comentarios que necesitan.
Los problemas dentro de los ensayos clínicos a menudo surgen sin previo aviso y las complicaciones pueden ser impredecibles. En cualquier momento, la empresa puede encontrarse con un obstáculo que requiere consulta. Si no pueden recibir la información que necesitan, Ceylad dice que se verán obligados a suspender sus ensayos.
Efectos sobre la financiación
En la actualidad, los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) son el mayor financiador de investigaciones biomédicas en los Estados Unidos. Gastan aproximadamente 37 billones de dólares cada año en investigación tanto para enfermedades raras como para enfermedades más comunes.
Desafortunadamente, como resultado del cierre del gobierno, el NIH ha tenido que detener la distribución de nuevas becas de investigación. Mientras que continuarán financiando proyectos en curso, las agencias que buscan postularse a nuevas subvenciones no podrán hacerlo.
En esencia, este cierre no ha afectado dramáticamente a la rara comunidad. Pero si continúa, podríamos estar viendo serios contratiempos con respecto a la financiación de la investigación de enfermedades raras, así como los ensayos clínicos actuales.
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