Согласно BioSpace, Фарксига (дапаглифлозин), препарат для лечения пациентов с хроническим заболеванием почек (ХБП) и риском прогрессирования, недавно получил одобрение FDA. Терапия, разработанная AstraZeneca, специально разработана для пациентов с диабетом 2 типа или без него. В целом, лечение было одобрено со статусом Приоритетного Обзора (Priority Review), но также получило статус Ускоренной Процедуры (Fast Track).

Фарксига

Согласно AstraZeneca, Фарксига — это:

первый в своем классе пероральный ингибитор SGLT2 для приема один раз в сутки. В течение почти десяти лет Фарксига был эффективной монотерапией и частью комбинированной терапии в качестве дополнения к диете и упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с [диабетом 2 типа, но] в августе 2020 года, по результатам исследования DAPA-CKD Phase III. продемонстрировали, что препарат Фарксига добился беспрецедентного снижения совокупного риска почечной недостаточности и [сердечно-сосудистой] или почечной смерти у пациентов с ХБП с [диабетом 2 типа] или без него.

Фактически, это испытание было настолько многообещающим, что Независимый Комитет по Мониторингу Данных остановил его досрочно, сославшись на его чрезвычайную эффективность. В целом клиническое испытание показало, как:

• Фарксига значительно снизил риск смерти — от почечных или сердечно-сосудистых причин — на 31% по сравнению с плацебо.
• В сочетании с действующими стандартами лечения ХБП Фарксига снижал риск прогрессирующего ухудшения функции почек.
• В целом, терапия может снизить вероятность достижения терминальной стадии заболевания почек, необходимости госпитализации по поводу сердечной недостаточности и потери расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ).

Но есть еще одна интересная информация об одобрении этого препарата: это первое одобрение FDA любого ингибитора SGLT2 для пациентов с ХБП, которые могут иметь или не иметь диабет 2 типа. Благодаря этому Фарксига удовлетворяет неудовлетворенные потребности этой популяции пациентов и значительно продвигает лечение ХБП.

Однако пациентам с поликистозом почек или пациентам, которые использовали иммунодепрессанты для лечения своего заболевания почек, не следует применять Фарксига.

Хроническая Болезнь Почек (ХБП)

Хроническая болезнь почек (ХБП) или хроническая почечная недостаточность — это заболевание, характеризующееся прогрессирующей потерей функции почек. Обычно почки фильтруют отходы и лишнюю жидкость из кровотока. Затем эти отходы выводятся с мочой. Но у пациентов с ХБП повреждаются почки, что не позволяет им адекватно выводить отходы. В результате в организме накапливаются жидкости, электролиты и другие отходы. По оценкам, 26-37 миллионов граждан США страдают ХБП.

Как правило, ХБП вызывается другим заболеванием, которое ухудшает функцию почек и, таким образом, вызывает повреждение почек. Например, диабет 1 или 2 типа, высокое кровяное давление, непроходимость мочевыводящих путей, рецидивирующие инфекции почек или воспаление почек также могут вызывать ХБП. Без вмешательства ХБП может прогрессировать до терминальной стадии почечной недостаточности. К сожалению, ХБП увеличивает риск сердечных заболеваний, инсульта, трансплантации почек и диализа.

У некоторых пациентов симптомы не проявляются на более поздних стадиях. Симптомы включают:

• Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• Потеря аппетита
• Тошнота и рвота
• Увеличение селезенки и печени
• Задержка роста
• Проблемы со сном
• Изменения частоты мочеиспускания
• Грудная боль
• Высокое кровяное давление
• Зуд (сильная и стойкая чесотка)
• Усталость
• Общее недомогание
• Сбивчивое дыхание
• Отеки стоп и лодыжек
• Мышечные спазмы или подергивания
• Дефицит витаминов