Resultados Extremadamente Positivos de un Estudio de Seguimiento de 5 años de Artritis Idiopática Juvenil Sistémica en la UE

Se acaban de anunciar resultados extremadamente positivos en un estudio de seguimiento de 5 años de un tratamiento de artritis idiopática juvenil sistémica (SJIA) llamado Kineret. Este tratamiento ha sido aprobado para su uso en pacientes sJIA que tienen al menos 8 meses de edad en la Unión Europea. Desafortunadamente, en los Estados Unidos actualmente solo está aprobado paraArtritis Reumatoide y síndromes periódicos asociados con criopirina.

Kineret

Kineret es un inmunosupresor que bloquea las señales inflamatorias enviadas por la IL-1. Fue inicialmente estudiado en sJIA por investigadores de los Países Bajos en el Centro Médico Universitario de Utrecht. Como los resultados positivos fueron evidentes después de 32 meses, se inició un estudio a largo plazo. Este estudio fue planeado para abarcar cinco años. Los resultados de este estudio se acaban de publicar en Arthritis and Rheumatology.

Estudio de Cinco Años

Este ensayo incluyó a 42 participantes que tenían una mediana de edad de 7 años. La mayoría de los pacientes habían sido diagnosticados recientemente con sJIA y, lamentablemente, no habían respondido a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides. El ensayo también incluyó a personas que se sospechaba que tenían la enfermedad, pero que no tenían todos los signos de artritis.

El objetivo final de este estudio fue determinar si la prescripción de Kineret podría reducir la necesidad de glucocorticoides. Si bien son efectivos, estos medicamentos a menudo se acompañan con efectos secundarios dañinos y, por lo tanto, su uso a largo plazo no es ideal.

A todos los pacientes se les dio hasta 200 mg de Kineret cada día. Si la enfermedad persistía, se añadió prednisona al régimen terapéutico (57,1% de los pacientes) o se cambió a canakinumab o tocilizumab (33% de los pacientes). En promedio, después de solo 33 días de recibir Kineret, los pacientes alcanzaron la enfermedad inactiva. Los pacientes que alcanzaron la enfermedad inactiva a los 3 meses fueron disminuyendo lentamente el tratamiento. Algunos participantes experimentaron erupciones después de suspender el tratamiento, pero para estas personas, Kineret se reinició y el brote se detuvo posteriormente.

Resultados

Un Mes: La actividad de la enfermedad se detuvo en el 55% de los pacientes.

Primer Año: Enfermedad inactiva en el 76% de los pacientes. El 52% de los pacientes tenían enfermedad inactiva y ya no necesitaban medicación.

Tres Años: De los 35 pacientes en un examen de seguimiento, el 95% tenía enfermedad inactiva.

Cinco Años: De los 25 pacientes en un examen de seguimiento, el 95% tenía enfermedad inactiva. El 72% de los pacientes tenía enfermedad inactiva y ya no necesitaba medicación.

Tres pacientes en esta evaluación interrumpieron el tratamiento porque no respondían al tratamiento y también habían desarrollado un síntoma de activación de macrófagos.

En Conclusión

En general, se encontró que un gran número de neutrófilos antes del tratamiento y que alcanzaban una enfermedad inactiva después de un mes en Kineret eran factores predictores de que los pacientes todavía tendrían una enfermedad inactiva después de un año de tratamiento. La declaración final de los investigadores fue que para la mayoría de los pacientes con SJIA, el tratamiento con Kineret no solo produce un estado de enfermedad inactiva rápidamente, sino que este estado se mantiene. Además, Kineret puede reducir efectivamente la necesidad del uso de glucocorticiod.

En última instancia, Kineret minimiza la experiencia de los pacientes de daños a largo plazo relacionados con enfermedades o relacionados con la terapia.

Quizás este estudio lleve a una mayor investigación de Kineret en sJIA en los Estados Unidos.

Puede leer más sobre este estudio de seguimiento de cinco años aquí.


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