La FDA anunció previamente su plan de contratar a 50 nuevos empleados específicamente para administrar la afluencia de aplicaciones de terapia génica. Actualmente, tienen aproximadamente 800 solicitudes en espera de revisión y esperan comenzar a recibir 200 nuevas solicitudes cada año hasta el 2025. De estos, estiman que podrán aprobar 10-20 cada año.
Está claro que el sueño de la medicina personalizada se está volviendo cada vez más realidad. Pero como lo hace, debemos trabajar más para asegurarnos de que sea una realidad accesible para todos los pacientes.
«Proporcionar una gran cantidad de pacientes con terapias personalizadas requiere una nueva base digital que respalde el viaje del paciente».
Una nueva alianza entre Vineti y CareMetx debería ayudar a aliviar muchas de las cargas que podrían impedir el acceso del paciente a este novedoso desarrollo.
Vineti
Vineti es una plataforma de software que combina datos clínicos y datos de fabricación para simplificar el desarrollo de terapias genéticas individualizadas. Funciona a través del proceso de desarrollo, el proceso de aprobación reglamentaria y el proceso de comercialización, para garantizar que cada paso sea seguro y lo más eficiente posible para los pacientes. Vineti llama a su software la Plataforma de Manejo de Terapia Personalizada. Su máxima esperanza es que esta plataforma acelere el proceso de presentación de terapias genéticas que podrían cambiar la vida de los pacientes.
CareMetx
CareMetx es una organización que brinda servicios de centro tecnológico a compañías farmacéuticas. Fue cofundada por Robert Dresing, quien anteriormente fue Presidente de la Fundación de Fibrosis Quística. Estuvo en esta posición desde 1984 hasta 1994, justo en el momento en que comenzó la investigación de terapia génica para la fibrosis quística (FQ). Esta investigación se inició prácticamente inmediatamente después de que se descubrió el gen de la FQ, con el objetivo de proporcionar nuevas opciones para los pacientes lo antes posible.
Las terapias génicas ahora están creciendo a un ritmo exponencial para más enfermedades que podríamos imaginar. Estos incluyen enfermedades genéticas raras, enfermedad de células falciformes, diversas formas de anemias hereditarias y muchos tipos de cánceres.
CareMetx acaba de crear una nueva división llamada OutcomeRx que se centra principalmente en la medicina personalizada. CareMetx ha estado trabajando para aumentar el acceso de los pacientes a nuevos tratamientos durante los últimos 30 años. Creen que su nueva colaboración con Vineti mejorará sus contribuciones y esfuerzos de defensa dentro del ámbito de la medicina personalizada.
Una Nueva Alianza
Estas compañías creen que al unir sus fuerzas, podrán resolver algunos de los desafíos actualmente presentes dentro de la medicina personalizada. Estos desafíos rodean la cadena de suministro, la accesibilidad a los tratamientos, la capacidad de los pacientes para pagar sus tratamientos y el monitoreo de la salud a largo plazo del paciente. Dicen que trabajarán para combatir estos problemas mientras garantizan la seguridad de estos nuevos tratamientos complejos.
El objetivo es agilizar el proceso de obtener nuevas terapias genéticas para los pacientes que más las necesitan. De esta manera, esperan aliviar la carga de los pacientes que ya están lidiando con tanto. Sus esfuerzos de colaboración están todos centrados en el paciente. El objetivo final es que la medicina personalizada se convierta en la norma para todos los pacientes.
La industria farmacéutica está en constante evolución y, por lo tanto, necesitamos que las organizaciones de defensa de los pacientes evolucionen para satisfacer mejor las necesidades de los pacientes. Vineti y OutcomeRx esperan que esta colaboración fomente este tipo de apoyo. Explican que esta industria necesita soluciones tecnológicas que sean tan innovadoras como la ciencia detrás de la medicina personalizada. Ellos creen que pueden ofrecer eso.
Puedes leer más sobre esta nueva colaboración aquí.
