Либтайо Теперь Одобрен для Лечения Базальноклеточного Рака

В начале февраля глобальная биофармацевтическая компания Sanofi и биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. («Regeneron») сообщили, что ее дважды разработанный препарат Либтайо (cemiplimab-rwlc) недавно получил одобрение FDA. Теперь Либтайо является первой…

Продолжить чтение Либтайо Теперь Одобрен для Лечения Базальноклеточного Рака

Пероральный KVD900 — Многообещающий для HAО

Фармацевтическая компания KalVista Pharmaceuticals («KalVista») увидела положительные данные фазы 2 клинических испытаний, оценивающих ее экспериментальную терапию KVD900, сообщает MedCity News. Во втором исследовании KVD900 изучали как вариант лечения пациентов с…

Продолжить чтение Пероральный KVD900 — Многообещающий для HAО
Улучшены Тесты на Альфа-Синуклеин для Диагностики Болезни Паркинсона
source: pixabay.com

Улучшены Тесты на Альфа-Синуклеин для Диагностики Болезни Паркинсона

Накопление альфа-синуклеина - основная характеристика болезни Паркинсона, которая часто используется для диагностики этого заболевания. В современных методах медицинские работники измеряют скорость, с которой альфа-синуклеин образует токсичные агрегаты, что обеспечивает более…

Продолжить чтение Улучшены Тесты на Альфа-Синуклеин для Диагностики Болезни Паркинсона
После Неудачного Исследования Болезни Паркинсона Компания Sanofi Приостанавливает Программы Разработки Лекарств
Source: Pixabay

После Неудачного Исследования Болезни Паркинсона Компания Sanofi Приостанавливает Программы Разработки Лекарств

Во время клинических испытаний исследователи работают над расширением клинических знаний, формированием понимания определенных заболеваний или состояний и узнают больше о новом лекарстве, хирургическом устройстве или технологии модификации поведения. Однако не…

Продолжить чтение После Неудачного Исследования Болезни Паркинсона Компания Sanofi Приостанавливает Программы Разработки Лекарств
ЕС Одобрил Inrebic для Лечения Спленомегалии с Миелофиброзом
qimono / Pixabay

ЕС Одобрил Inrebic для Лечения Спленомегалии с Миелофиброзом

8 февраля 2021 года глобальная биофармацевтическая компания Bristol Myers Squibb сообщила, что Европейская Комиссия (ЕК) одобрила заявку на получение регистрационного удостоверения (MAA) для Inrebic (федратиниб). В течение примерно 10 лет…

Продолжить чтение ЕС Одобрил Inrebic для Лечения Спленомегалии с Миелофиброзом

Исследование Показывает Что CALQUENCE Благоприятно для ХЛЛ

В недавнем пресс-релизе биофармацевтическая компания AstraZeneca объявила, что ее лекарство CALQUENCE (акалабрутиниб) достигло первичных и вторичных конечных точек в фазе 3 клинического испытания ELEVATE-RR. Эти конечные точки включали выживаемость без…

Продолжить чтение Исследование Показывает Что CALQUENCE Благоприятно для ХЛЛ

Получено Разрешение на Исследование Эссенциального Тремора

В начале февраля международная медицинская компания Insightec сообщила, что получила одобрение FDA на свое новое исследование. В рамках исследования компания Insightec оценит сфокусированное ультразвуковое исследование как потенциальную терапию для пациентов…

Продолжить чтение Получено Разрешение на Исследование Эссенциального Тремора
Завершена Разработка NDA: Мараликсибат для Лечения Синдрома Алажиля
Aymanjed / Pixabay

Завершена Разработка NDA: Мараликсибат для Лечения Синдрома Алажиля

В недавнем пресс-релизе биофармацевтическая компания Mirum Pharmaceuticals, Inc. («Mirum») сообщила, что компания завершила процесс подачи новой заявки на лекарство (NDA). NDA сосредотачивается на мараликсибате, исследовательской терапии холестатического зуда (сильного зуда,…

Продолжить чтение Завершена Разработка NDA: Мараликсибат для Лечения Синдрома Алажиля
NDA, Представленное с Приоритетной Проверкой: Zeposia (Озанимод) при Язвенном Колите
Free-Photos / Pixabay

NDA, Представленное с Приоритетной Проверкой: Zeposia (Озанимод) при Язвенном Колите

В пресс-релизе биофармацевтической компании Bristol Myers Squibb компания сообщила, что FDA приняло ее дополнительную заявку на новое лекарство (sNDA). Поскольку sNDA был подан вместе с ваучером Приоритетного Обзора, FDA ответит…

Продолжить чтение NDA, Представленное с Приоритетной Проверкой: Zeposia (Озанимод) при Язвенном Колите

NEXPOVIO по Поводу Множественной Миеломы Получает Положительное Заключение CHMP

Согласно недавнему пресс-релизу, фармацевтическая компания Karyopharm Therapeutics Inc. («Karyopharm») достигла важной вехи в процессе разработки препарата NEXPOVIO (селинексор). Комитет по Лекарственным Средствам для Человека (CHMP), входящий в состав Европейского Агентства…

Продолжить чтение NEXPOVIO по Поводу Множественной Миеломы Получает Положительное Заключение CHMP
Финеренон при ХБП Может Уменьшить Проблемы с Сердцем, Связанные с Диабетом 2 Типа
Source: Pixabay

Финеренон при ХБП Может Уменьшить Проблемы с Сердцем, Связанные с Диабетом 2 Типа

Исследования показали, что существует взаимосвязь между диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые включают в себя поврежденные кровеносные сосуды, тромбы и другие проблемы. У пациентов с хроническим заболеванием почек (ХБП)…

Продолжить чтение Финеренон при ХБП Может Уменьшить Проблемы с Сердцем, Связанные с Диабетом 2 Типа
Данные Исследования Подтверждают Подачу NDA по Ганаксолону для CDKL5
edar / Pixabay

Данные Исследования Подтверждают Подачу NDA по Ганаксолону для CDKL5

13 января 2021 года фармацевтическая компания Marinus Pharmaceuticals, Inc. («Marinus») сообщила в пресс-релизе, что FDA дало компании положительный ответ после данных об эффективности и безопасности, полученных в ходе Мэриголд Исследования…

Продолжить чтение Данные Исследования Подтверждают Подачу NDA по Ганаксолону для CDKL5
Получены Разрешения на Начало Клинических Испытаний LYS-GM101 на Ганглиозидоз GM1
source: pixabay.com

Получены Разрешения на Начало Клинических Испытаний LYS-GM101 на Ганглиозидоз GM1

Во волнующем пресс-релизе компания Lysogen, занимающаяся платформой генной терапии, объявила, что получила одобрение Агентства по Регулированию Лекарственных Средств и Товаров Медицинского Назначения (MHRA) и Комитета по Этике Исследований. В результате…

Продолжить чтение Получены Разрешения на Начало Клинических Испытаний LYS-GM101 на Ганглиозидоз GM1
Аутоиммунный Гепатит: Высокий Уровень IgG4 Связан с Циррозом
source: pixabay.com

Аутоиммунный Гепатит: Высокий Уровень IgG4 Связан с Циррозом

Согласно исследованию на hindawi.com, наличие аномально повышенных уровней сывороточного IgG4 коррелировало с большей вероятностью у пациентов, живущих с аутоиммунным гепатитом, иметь цирроз, заболевание, при котором функция печени ухудшается из-за длительного…

Продолжить чтение Аутоиммунный Гепатит: Высокий Уровень IgG4 Связан с Циррозом
Заявка на DA01 Одобрена для Лечения Болезни Паркинсона
Free-Photos / Pixabay

Заявка на DA01 Одобрена для Лечения Болезни Паркинсона

В начале января 2021 года биофармацевтическая компания BlueRock Therapeutics («BlueRock») в сотрудничестве с Мемориальным Онкологическим Центром им. Слоуна Кеттеринга объявила в пресс-релизе, что ее заявка на Новый Исследуемый Препарат (IND)…

Продолжить чтение Заявка на DA01 Одобрена для Лечения Болезни Паркинсона
Испытание Ультомирис на COVID-19 Неэффективно
Bru-nO / Pixabay

Испытание Ультомирис на COVID-19 Неэффективно

Большая часть наших новостей в 2020 году была наполнена заголовками о COVID-19, вирусной пандемии, сейчас поставлено более 96,2 миллиона диагнозов во всем мире. Вступая в 2021 год, цифры отрезвляют: 2,06…

Продолжить чтение Испытание Ультомирис на COVID-19 Неэффективно
Исследование, Проведенное в Японии, Показало, что Смертность, Связанная с Бронхолегочной Дисплазией, Снизилась
source: pixabay.com

Исследование, Проведенное в Японии, Показало, что Смертность, Связанная с Бронхолегочной Дисплазией, Снизилась

БЛД Бронхолегочная дисплазия (БЛД) - редкое заболевание, которое в первую очередь поражает легкие недоношенных детей (хотя оно также может поражать доношенных новорожденных). Большинство детей с БЛД рождаются как минимум за…

Продолжить чтение Исследование, Проведенное в Японии, Показало, что Смертность, Связанная с Бронхолегочной Дисплазией, Снизилась
CDE Одобряет IND для Начала Испытания Transcon CNP на Ахондроплазию
source: pixabay.com

CDE Одобряет IND для Начала Испытания Transcon CNP на Ахондроплазию

В недавнем пресс-релизе биотехнологическая компания VISEN Pharmaceuticals («VISEN») объявила об одобрении заявки на разработку Нового Исследуемого Препарата (IND) в Китае. Китайский Центр Оценки Лекарственных Средств (CDE) принял заявку на препарат…

Продолжить чтение CDE Одобряет IND для Начала Испытания Transcon CNP на Ахондроплазию
Первый Пациент Получил Дозу в Испытании по Оценке МСК на Брадикинезию
Source: Pixabay

Первый Пациент Получил Дозу в Испытании по Оценке МСК на Брадикинезию

Согласно Parkinson's News Today, первому пациенту была введена дозировка в ходе клинических испытаний фазы 1, проводимых IMAC Holdings. Клиническое исследование предназначено для оценки мезенхимальных стволовых клеток (МСК) как возможного терапевтического…

Продолжить чтение Первый Пациент Получил Дозу в Испытании по Оценке МСК на Брадикинезию
Какова Рекомендуемая Доза CAEL-101 для Амилоидоза AL?
Source: https://pixabay.com/en/hospital-infusion-drip-antibiotic-834152/

Какова Рекомендуемая Доза CAEL-101 для Амилоидоза AL?

В начале декабря 2020 года многие собрались на 62-м ежегодном собрании и выставке Американского Общества Гематологов (ASH), чтобы обсудить идеи в области гематологии. Во время встречи исследователи представили результаты серии…

Продолжить чтение Какова Рекомендуемая Доза CAEL-101 для Амилоидоза AL?
Последний Пациент, Проходивший Лечение в Исследовании CARES10 по Поводу Первичного Иммунодефицита (ПИ)
[Source: pixabay.com]

Последний Пациент, Проходивший Лечение в Исследовании CARES10 по Поводу Первичного Иммунодефицита (ПИ)

Согласно недавнему пресс-релизу, биофармацевтическая компания Kedrion Biopharma («Kedrion») достигла важной вехи в своем исследовании фазы 3 CARES10: последний пролеченный пациент. В ходе исследования CARES10 исследователи оценили 10% -ный внутривенный иммуноглобулин…

Продолжить чтение Последний Пациент, Проходивший Лечение в Исследовании CARES10 по Поводу Первичного Иммунодефицита (ПИ)
Сетмеланотид Показывает Положительные Результаты при Синдроме BBS и Альстрома
source: pixabay.com

Сетмеланотид Показывает Положительные Результаты при Синдроме BBS и Альстрома

В недавнем пресс-релизе биофармацевтическая компания Rhythm Pharmaceuticals («Rhythm») объявила о положительных данных клинических испытаний фазы 3. В ходе исследования компания Rhythm оценила сетмеланотид у пациентов с синдромом Барде-Бидля (BBS) и/или…

Продолжить чтение Сетмеланотид Показывает Положительные Результаты при Синдроме BBS и Альстрома
Результаты Клинических Испытаний Поддерживают AstroRX при БАС
Source: Pixabay

Результаты Клинических Испытаний Поддерживают AstroRX при БАС

Согласно European Pharmaceutical Review, результаты клинических испытаний фазы 1/2а подтверждают использование AstroRx для пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС). В клиническом исследовании, возглавляемом компанией «Кадимастем» («Kadimastem»), анализировалась безопасность, эффективность и…

Продолжить чтение Результаты Клинических Испытаний Поддерживают AstroRX при БАС

Зачисление: Испытание Novavax Фазы 3 на COVID-19

В последний год в заголовках газет доминировал COVID-19. Вирусная пандемия, присутствующая в более чем 200 странах и территориях по всему миру, является причиной 86,7 миллиона случаев во всем мире и…

Продолжить чтение Зачисление: Испытание Novavax Фазы 3 на COVID-19
Pharma & Patient USA 2020: Пациенты — Партнеры в Клинических Испытаниях
source: pixabay.com

Pharma & Patient USA 2020: Пациенты — Партнеры в Клинических Испытаниях

Поскольку в центре внимания конференции Reuters Pharma & Patient USA 2020 были отношения между пациентами и производителями лекарств, ключевой темой было то, как компании могут формировать доверительные и эффективные партнерские…

Продолжить чтение Pharma & Patient USA 2020: Пациенты — Партнеры в Клинических Испытаниях